寧夏深化藥品醫療器械化妝品監管改革

2025年12月31日,記者從全區藥品安全監管工作新聞釋出會上獲悉,寧夏持續深化藥品、醫療器械、化妝品監管改革,透過推動“高效開辦藥店一件事”改革,將審批時限從75個工作日壓縮至10個工作日,部分試點地區實現5個工作日辦結,提速超過85%;同時強化醫療美容、化妝品等重點領域專項整治,以有力舉措最佳化營商環境、規範市場秩序,切實保障群眾消費安全化妝

寧夏把高效開辦藥店“一件事”改革作為最佳化營商環境的具體抓手化妝。針對藥店開辦許可環節多、耗時長的問題,自治區藥品監督管理局將藥品經營許可、醫療器械經營備案等4項審批整合為“一件事”,推行“一套材料、一表申請、並聯審批”。透過流程再造、資訊共享和審管協同,審批效率顯著提升。2025年,全區透過“一件事”模式高效辦理藥店102家,申請材料減少39.4%。

為回應群眾對醫療美容的安全關切,全區各級藥品監管部門與衛健、公安等多部門協作,開展“綜合查一次”聯合執法,對醫療美容機構執業資質、藥械採購使用、服務價格公示、廣告宣傳合規等關鍵環節開展全方位聯合排查化妝。堅持“整治與規範並重”原則,聯合衛健、公安等部門聚焦使用未經註冊的藥品醫療器械、無證執業、虛假宣傳等突出問題開展專項整治,取得良好成效。以銀川市為例,其對87家登記在冊的醫療美容機構開展全覆蓋監督檢查,排查出非法醫療美容機構234家,下發責令改正通知書32份,警告9家,一般程式立案25起,結案6起,罰沒款11萬餘元。

面對化妝品網路銷售線上線下、渠道多元的發展趨勢,藥監部門透過強化網路監測、壓實平臺責任、加強風險會商等手段提升線上監管能力化妝。同時,注重源頭管控,推動首批57個化妝品備案產品透過安全評估,開發寧夏化妝品不良反應監測小程式,並加大對兒童化妝品、特殊化妝品等重點產品的監督抽檢和專項檢查力度,嚴厲打擊違法違規行為,確保了化妝品消費市場的規範有序與產品安全可靠。(記者 智慧)

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